解药品乱象，新一轮药品改革开出“中国药方”

　　漫画：剑指 新华社发 徐骏 作

　　图表：我国改革完善品生产流通使用政策 进一步破除“以补医” 新华社发（大巢制图）

　　新华社北京２月９日电 题：解品乱象，新一轮品改革开出“中国方”

　　新华社记者 陈芳、胡

　　企数量多，但“小散乱”现象突出；控制医费用不合理增长，但“以养医”痼疾仍存；让广大老百姓看得起病，但部分价仍现虚高……一直以来，品改革都是医改中“难啃的骨头”。如何直面深层顽疾，实现品改革的标本兼治、协同联动？

　　近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》），直面医领域突出问题，开出品改革的“方”。坚持从全链条、全流程发力，提高疗效、降低价，严控医疗费用不合理增长，既去价“虚火”，让品回归治病本源，也强调品改革“强筋健骨”，破解品领域存在的“多小散乱差”等现象。

　　直面深层顽疾：从单兵突进到全链条发力

　　品领域改革，是“医疗、医保、医”联动改革的重要一环，党中央、国务院一直高度重视。在推进深化医改中，国家基本物制度初步建立，品领域改革逐步深化，有效保证了品供应，逐步降低了品价格，群众用负担有所减轻。

　　随着医改进入深水区和攻坚期，利益调整更加复杂，体制机制矛盾凸显，形成了患者、医生、医院、政府都喊难的现象，品价格改革的复杂性、艰巨性可见一斑。

　　从化解当前品流通领域的突出问题入手，为构建长效医卫生体制机制改革打基础、做铺垫。此次印发的《意见》，涉及品生产、流通、使用各个环节，在品改革领域“全链条、全流程”发力，明确加快推进已上市仿制质量和疗效一致性评价，推行品购销“两票制”，强化物使用监管等。

　　国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜表示，无论是生产、流通、还是使用环节，一系列举措坚持“标本兼治、协同突破”。目的就是建设规范有序的品供应保障制度，促进品价格合理，使品回归治病本源。

　　“相较于以往品领域‘只改一方’的改革方案，此次改革‘三位一体’，有效形成了多方联动。”国家卫生计生委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏认为，这是我国品领域的重大改革，将对进一步破除以补医、减轻全社会医费用负担意义深远。

　　品流通一端连接生产供给、一端连接终端需求。傅鸿鹏表示，针对品流通领域的一些乱象，《意见》从品流通改革的七个方面提出新措施，后期将会有多个配套文件出台，医流通行业重组整合将加码，有些甚至可能发生颠覆性变化。

　　控医疗费用：“两票制”、合理用同协作

　　部分价虚高、医疗费用不合理增长，长期以来为基层群众所诟病。品流通环节多，流通秩序乱，腐蚀了医生队伍，诱导了大处方、开贵，推高了品价格，给国家、社会和个人造成很大损失。针对这些突出问题，我国出台“两票制”改革，目的就是净化品流通市场环境、规范品流通秩序、减少品流通环节。

　　《意见》明确，推行品购销“两票制”，争取到２０１８年在全国推开；落实品分类采购政策，降低品虚高价格；加强品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚；整治品流通领域突出问题，依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员，并记入品采购和企业单位、个人不良信用记录。

　　“通过流通领域的改革解决部分价虚高问题，只是其中一个手段，控制花费才是真正目的。”中国科大学教授丁锦希认为，《意见》明确进一步破除以补医机制，取消品加成，调整医疗服务价格，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。

　　寻求治本之策，《意见》还特别强调“合理用”。明确公立医院要全面配备、优先使用基本物，落实处方点评制度，发挥师在促进合理用方面的作用。

　　“是医生开出来的，要控制好‘医生手上这支笔’。”丁锦希认为，对不合理用的处方医生进行公示和约谈有极强的现实针对性，这些举措将有利于实现２０１７年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在１０％以下。

　　破品短缺：从医生产端发力全面提高供给质量

　　近年来，廉价频频出现断货，甚至滋生出黑市价、境外代购以及制贩假等现象。解决品短缺问题，既要快速应对燃眉之急，更应着力建立长效机制。

　　《意见》提出，建立完善短缺品信息采集、报送、分析、会商制度，统筹采取定点生产、品储备、应急生产、协商调剂等措施确保品市场供应。

　　品短缺是全球普遍存在的难题，成因复杂，主要表现为供应性、生产性、机制性以及垄断性短缺。新华社记者在调查中了解到，这些短缺中，有的品用量小、利润微薄，企业缺乏生产积极性；有的品供应链条长、环节多，供需双方不能有效衔接；还有个别企业通过控制品原料销售，囤货不卖……

　　国家食品品监管总局副局长吴浈表示，食品品监管总局对短缺加快审评，截至２０１６年底，共发布了１２批１５５个注册申请的优先审评目录，这１５５个目录当中包含１５个儿童用。

　　２０１６年食监总局发布的《关于解决品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了１７种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。

　　工信部消费品工业司副司长郭翔表示，工信部结合相关战略，继续做好这方面工作，确保儿童用等短缺问题得到改善。

　　用上放心：严格审评审批，推进仿制质量和疗效一致性评价

　　品作为一种特殊商品，直接关系人民群众身体健康和生命安全。品改革在生产环节的关键是提高品质量疗效。此次意见明确，严格品上市审评审批。优化审评审批程序，加快临床急需的新和短缺品审评审批；加快推进已上市仿制质量和疗效一致性评价。

　　对已经批准上市的仿制进行一致性评价，“是补历史的课”。中国医企业协会副会长牛正乾介绍，过去我们批准上市的品没有与原研一致性评价的强制要求，有些品在疗效上与原研存在一些差距。

　　如何推动创新物解决更多病患要求？据了解，通过一致性评价的品品种，医疗机构将优先采购并在临床中优先选用。同品种品通过一致性评价的生产企业达到３家以上的，在品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。牛正乾表示，这样不仅可以节约医疗费用，同时也可提升制行业的整体发展水平，保证公众用安全有效。

　　此前，我国对国产品实行上市许可与生产许可合一的管理模式，仅允许品生产企业在取得批准文号、经过规范认证后，才能生产该品。实践中，逐渐形成“量多质劣”的趋势，某种相同品的生产企业甚至多达几百家。

　　《意见》对品生产领域改革既做“减法”也做“加法”。专门明确有序推进上市许可持有人制度试点，这是品审评审批制度改革的一项重要内容。牛正乾表示，该制度采用品上市许可与生产许可分离的管理模式，品生产企业、研发机构或者科研人员可自行生产品，或委托其他生产企业生产品。对于鼓励新研发，抑制低水平重复建设、提高产业集中度具有重要意义。